工商业用水生产技术

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医药用水处理方案

查看: 日期:2017-05-22 【字体:

医药用水处理方案

医药用水处理设备是采用优质不锈钢泵、进口反渗膜等优质部件,全自动操作系统,高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示,直接用自来水制成的无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。医药用纯化水设备是用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。


医药用水处理技术参数

产水水质:

制药用水的水质标准

纯化水:应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准。

卫生学检查:微生物10CFU/100ml。

内毒素:0.25EU/ml。

电导率:≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版:4.32μS/cm)。

注射用水:应符合2010中国药典所收载的注射用水标准。

在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。

制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

出水水质适用于医用大输液、针剂、药剂、生化制品用水、医用无菌水、人工渗析及化妆品制造用水,制药工业符合GMP认证的纯化水设备,水质符合《中国药典》2010版纯化水标准和GMP中的各项规定。

GMP认证制药用水要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面  处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备 应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理,。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

医药用水处理工艺设计

1.原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→反渗透系统→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→杀菌消毒→微孔过滤器→用水点

2.原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→反渗透系统→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→杀菌消毒→微孔过滤器→用水点

3.原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透系统→PH调节→中间水箱→二级反渗透系统→纯化水箱→纯水泵→杀菌消毒→微孔过滤器→用水点

医药用水处理组成

预处理+反渗透装置+后处理+清洗系统+电器控制部分

1.预处理系统一般包括原水泵、加药装置、石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器等。主要作用是降低原水的污染指数和余氯等其他杂质,达到反渗透的进水要求。预处理系统 的设备配置应该根据原水的具体情况而定。

2.反渗透装置主要包括多级高压泵、反渗透膜元件、膜壳(压力容器)、支架等组成。主要作用是去除水中的杂质,使出水满足使用要求。

反渗透:是一种膜分离技术,反渗透膜的孔径与水分子基本一致,只有与水分子大小相仿的粒子能够通过,其他粒子或杂质被分离出去,从而使原水得到净化。借助于选择透过(半透过)性膜的工力能以压力为推动力的膜分离技术,当系统中所加的压力大于进水溶液渗透压时,水分子不断地透过膜,经过产水流道流入中心管,然后在一端流出水中的杂质,如离子、有机物、细菌、病毒等,被截留在膜的进水侧,然后在浓水出水端流出,从而达到分离净化纯水处理的目的。

3.后处理系统是在反渗透不能满足出水要求的情况下增加的EDI把反渗透的出水水质提纯更高,使之满足医药用水的要求。供水管网必须是密封循环杀菌,不留死角,保证供水安全。

4.清洗系统主要有清洗水箱、清洗水泵、精密过滤器组成。当反渗透系统受到污染出水指标不能满足要求时,需要对反渗透进行清洗使之恢复功效。

5.电气控制系统是用来控制整个反渗透系统正常运行的。包括仪表盘、控制盘、各种电器保护、电气控制柜等。

医药用水处理设备特点

1.多介质过滤器(配自动冲洗控制阀):降低水质浊度,去除铁、锰等杂质;

2.活性炭过滤器(配自动冲洗控制阀):吸附水中余氯及有机物等;

3.软化过滤器(配自动冲洗再生装置):清除钙镁等离子,降低原水硬度;

4.保安过滤器:精密处理水中杂质,深层过滤,提升RO膜进水水质等;

5.RO膜处理板块:采用进口反渗透膜部件,有效去除离子、细菌、热源等;

6.纯水供应部分:全循环恒压供水组成。


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